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2019-10-04 作者:云顶养生   |   浏览(160)

清开灵注射剂是一种中药复方制剂,临床用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎等治疗。随着临床应用例数日益增多,清开灵注射剂不良反应报道也随之增加,严重者可导致过敏性休克,甚至死亡。

日前,国家药品不良反应监测中心发布通报,提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业,应警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和清开灵注射剂的严重不良反应。其中清开灵注射剂已是第二次被通报。 据了解,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠主要用于治疗敏感细菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、骨骼和关节感染、败血症、脑膜炎等。严重不良反应/事件问题主要以全身性损害、呼吸系统损害为主。该产品存在临床不合理使用情况,并且部分不合理用药已经引起严重不良事件。监测中心建议医护人员用药前应仔细询问患者的过敏史,对该产品曾发生过不良反应的患者、过敏体质的患者,不宜使用该产品治疗。 同时被通报的清开灵注射剂是中药复方制剂,该产品包括注射液和冻干粉,主要用于热病、神昏、中风偏瘫、神智不清;临床用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成等。2001年11月,国家药品不良反应监测中心首次通报了清开灵注射剂引起的过敏反应。近年来,仍陆续收到有关清开灵注射剂的严重不良反应/事件报告。 据介绍,清开灵注射剂严重不良反应/事件以全身性损害、呼吸系统损害为主。全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等,其中过敏性休克占严重不良反应表现的23%,多数患者治愈,少数患者抢救无效死亡。呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、紫绀、喉水肿、支气管痉挛等。其他损害包括呕吐、腹泻、溃疡性口炎、呕血、血管神经性水肿、肾功能衰竭、肾功能异常、血尿、尿失禁、溶血等。 药品不良反应监测中心建议,医护人员应充分了解清开灵注射剂的功能主治,严格掌握其适应症,权衡患者的治疗利弊,谨慎用药。过敏体质患者不宜使用该产品,老年人、儿童应谨慎使用,医疗救治能力相对薄弱的基层医疗机构,应谨慎使用清开灵注射剂。 在通报中,国家药品不良反应检测中心表示,药品犹如一把双刃剑,在具有治疗作用的同时,必然存在不良反应。因此,被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品,也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。

中药注射液再次陷入“不良反应门”!近日,国家食品药品监督管理局发布通报,提示关注喜炎平注射液和脉络宁注射液的严重过敏反应。这已不是中药注射液第一次出事,“鱼腥草”事件、“刺五加”事件、“茵栀黄”事件、“清开灵”事件……多年来,中药注射液的安全性一次次刺激着大众的神经。

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那么在济南,中药注射液的使用情况如何?中药注射液到底是不是“洪水猛兽”?记者对此采访发现,由于中药注射液存在的诸多问题,驻济部分综合性医院已将其“打入冷宫”。有专家坦言,一些中药注射液需认真地再评价。不过,在临床中如果合理使用,中药注射液不良反应率或许会下降很多。

1呼吸系统疾病患者:不良反应发生率高

安全性疑虑:部分西医院弃用中药注射液

2001年,国家药品不良反应监测中心就首次通报了清开灵注射剂引起的过敏反应。

中药注射液已问世70多年,因其药效迅速、作用可靠、生物利用度高等特点,被广泛应用于多种疾病的治疗。但十几年来,中药注射液不良反应事件接连发生,临床上要不要用中药注射液,成了济南许多医院异常纠结的问题。

云顶娱乐棋牌游戏官网版,2009年,国家药品不良反应监测中心要求警惕清开灵注射剂严重不良反应——全身性损害、呼吸系统损害。全身性损害表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等,其中过敏性休克占严重不良反应表现的23%;呼吸系统损害表现为呼吸困难、紫绀、喉水肿、支气管痉挛等。

山东省中医院作为我省最大的一家中医院,中药注射液的用量相对来说算较大的。“中药注射液是中医治疗急症的一个重大突破,它对于慢性病、老年病、心脑血管疾病等有着不可替代的功效。我们对于中药注射液的疗效还是非常肯定的。其实我院也一直在做中药注射液的安全性评价,截至目前在我院使用过程中,大部分中药注射液使用比较安全,这么多年,只有清开灵注射液出现过问题,但出现问题也并不代表这个药本身没有疗效。”该院药剂科主任孙洪胜说。

云顶娱乐棋牌游戏,2011、2012、2013、2014、2015年,清开灵注射剂连续5年高居中药注射剂不良反应/事件报告数量的第一位。

相对于中医院的“力挺”,记者在采访济南部分西医院时发现,不仅不少患者因为担心其安全性而拒绝使用,很多医生在使用时也是小心翼翼,有的干脆弃之不用。

北京某三甲医院,收集2010年1月至2012年12月有清开灵注射液的不良反应的报告病例432例。

齐鲁医院药剂科主任周文告诉记者,目前该院仍在用中药注射液,但对于大型综合性西医院来讲,中药注射液只是辅助用药,在全院药品总量中所占比例很少,常用的仅有五六个品种,比如丹红注射液、热毒宁注射液、生脉注射液等,主要针对心脑血管疾病和小儿发烧感冒等疾病。

在432例清开灵注射液不良反应的患者中,356例为呼吸系统疾病患者,包括咽炎,支气管炎,肺结核,肺炎,扁桃体炎,上呼吸道感染。

山大二院药学部主管药师于金龙则介绍,中药注射液在该院临床用药上占有一定比例。“但最近我们在引进中药注射液时,仅限于选择一些我们常年使用、疗效稳定的品种。另外,因为中药注射液质量不太好控制,加上最近报道的不良反应事件也比较多,所以医生在使用过程中会更加谨慎,比如在用药的配伍、用量、滴注等方面,我们都有严格的要求。”

不良反应病例分析结果提示:清开灵注射剂,不仅在呼吸系统疾病患者中的使用率高,而且可能更易引起不良反应。

由于安全性方面的考虑,有的西医院甚至已经停用中药注射液。“我们医院已经没有中药注射液了。”在采访省立医院等医院时,记者听到了上述答复。

在清开灵注射剂所致死亡病例中,27%的患者为14岁以下儿童。其中,死亡主要原因为过敏性休克、多脏器功能衰竭、猝死、急性左心衰等。

不良反应增多,部分中药注射液需再评价

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